Alpharma挑战辉瑞

一家名不见经传的仿制药制药商居然向全球最大的制药公司辉瑞(Pfizer Inc.)发起了应战。

上周五,小型制药商Alpharma Inc末尾销售全球第一款含有辉瑞拳头产品──抗痉挛药Neurontin成分的仿制药。由于同Neurontin有关的专利权效果仍在新泽西州联邦法院的审议之中,Alpharma的这个举动似乎包括著庞大的风险。

假设法院判决Alpharma侵犯了辉瑞的专利权,Alpharma将向后者支付3倍的赔偿金。二者的市值简直有大相径庭,Alpharma仅有9亿美元,而辉瑞的市值则高达2,250亿美元。从这一点来看,Alpharma上周五收盘下跌1.10美元至17.12美元,以6%的跌幅报收的结局并不令人感到惊讶。

但Alpharma敢向弱小的辉瑞发起应战自有它的理由。首先,该公司提早推出仿制药为其赢得了先机,而法庭何时能就上述专利权作出判决依然遥遥无期。而且,在推出Neurontin的仿制药方面早有先例:迈阿密的另一家仿制药制造商Ivax Corp.曾经推出了和Neurontin简直如出一辙的一种仿制药并占据了20%左右的市场,而且它还找到了一条规避法院审查的途径。 Neurontin是一种普遍用于治疗肉体和疼痛症状的处方药,去年在美国市场上的销售额到达22亿美元。辉瑞不久便会推知名为“Lyrica”的新一代Neurontin,置信这块市场的竞争会愈加剧烈。最后,Alpharma 身后还有一个实力雄厚的后台──仿制药巨头Teva Pharmaceutical Industries Ltd.。一旦输掉官司,那么Teva将向Alpharma施以援手。

Alpharma的发言人拒相对推出Neurontin仿制药的理由宣布评论。

上周五,辉瑞要求召开紧急听证会以阻止Alpharma推出其仿制药产品的央求被法院采纳。在遭遇这一曲折肥大时之后,辉瑞便稀有地宣布预告经过其仿制药


子公司Greenstone将Neurontin推向市场。

辉瑞推出自己的仿制药产品是大型原研制药厂商最近所习用的一个手段。他们经过这种手腕来向仿制药制造商施加压力。仿制药制造商的股价走势不时远远好于原研制药厂商,这种局面直到最近才有所改动。过去5 年来,最大的两家仿制药公司以色列的Teva河荡魅堡的Mylan Laboratories Inc.的涨幅区分比原研制药厂商的走势强出近3倍和1倍多,而同期辉瑞和默克(Merck)却是在小幅下跌。这是由于由于人们对医疗保健本钱的忧虑减轻,以及保险公司和美国老年保健医疗制度(Medicare)、联邦医疗保险方案(Medicaid)等政府医疗保险方案的鼓舞,人们已更普遍地运用仿制药。

不过,仿制药类股往年的走势遭到重创,缘由是仿制药制造商的大客户──批发商和批发连锁药店加大了讨价讨价的力度。但最大的冲击还在于原研制药消费商为了应对仿制药层出不穷的局面祭出了“授权仿制药”这个法宝。

一旦原研制药消费商以为仿制药公司行将推出一种仿制药会对其构成要挟时,大型制药公司便会授权另一家仿制药公司、有时分是经过旗下仿制药子公司销售失掉授权的仿制药。

这其中有何微妙呢?通常,依据法律,首先应战原研制药专利的仿制药消费商会取得6个月的仿制药独家销售权。6个月的独家销售权是仿制药获利的关键;在6个月后随著多家公司末尾销售这种药物,价钱就会下跌。

但授权仿制药允许立刻销售,而不受6个月的仿制药限制期的约束。因此,授权仿制药可以立刻降低仿制药竞争对手的销售额。比如,最近Pharmaceutical Resources Inc.旗下的仿制药消费商Par Pharmaceutical Inc.与百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co., BMY, 又名:必治妥施贵宝)之间关于糖尿病药物Glucophage XR的买卖就是这样。Glucophage XR


去年的销售额为4.5亿美元。

授权仿制药会给价钱带来负面影响。当两种仿制药同时上市时,它们会争夺市场占有率,这经常会带来价钱下跌。第一种面市的仿制药通规划会比原研制药廉价20%-30%,但后来者则会低出40%-50%。剖析师及业内人士担忧,原研制药公司将末尾降低授权仿制药的价钱,以降低仿制药市场的赢利才干。雷曼兄弟(Lehman Brothers)的剖析师西尔弗(Rich Silver)说:“就Neurontin而言,我们不清楚辉瑞会对价钱作出何种反响,他们能否会坚持理性。”他自己不持有辉瑞、Alpharma或 Teva的股票。

局部原研制药公司甚至经过自己的仿制药子公司推出本公司的授权仿制药。8月份时,先灵葆雅公司(Schering-Plough, Corp., SGP)经过旗下Warrick部门推出了肝炎治疗药物Rebetol的授权仿制药,价钱也低于市场预期。A.G. Edwards & Sons的剖析师劳赫(Albert Rauch)在8月11日的研讨报告中称,这种做法使得仿制药公司一无所得。

Alpharma并不是首家刀口舐血的公司。越来越多的仿制药公司在级别较低的地域法院同意消费某种仿制药之后就末尾推出其产品,而此时原研制药公司对这一判决正在提起上诉。

但雷曼兄弟的西尔弗说,Alpharma上周五的积极举措是一种不同类型的刀口舐血,由于实践上还没有哪家法院对围绕Neurontin的专利纠纷作出过判决。西尔弗以为Alpharma此举并非冒进,由于此前尚没有仿制药消费商因提早将产品推向市场而付出过代价。

而且,Alpharma的做法迫使辉瑞推出自己的授权仿制药,使得该公司在行将停止的专利诉讼中处于为难境地:假设辉瑞也推出自己的仿制药,那它又怎样解释它自身遭到的损伤呢?

另一家仿制药消费商Teva很大水平上分担了Alpharma的风险。虽然详细状况尚未披露,但4月两


家仿制药消费商达成协议,关于Alpharma推向市场的第一种仿制药,Teva将享有6个月的独家销售权。作为交流,Teva 将向Alpharma支付一定费用,并在专利纠纷败诉的状况下补偿Alpharma局部费用,以助其赔偿损失。作为最大,利润额最高的仿制药公司之一,Teva有足够的才干承当这一风险。依据协议条款,Teva上周五也推出了自己的Neurontin。

Heartland Value Plus基金的投资组合经理哈撒维(Rodney Hathaway)以为授权仿制药并不是什么大效果。他说,原研制药公司不会经过这种先下手为强的做法让仿制药消逝。哈撒维的基金持有35万股 Alpharma股票,约占该基金总资产的1.7%。他在去年其他人还担忧Alpharma的消费和新产品永续规划时就买进了该股。哈撒维最近没有增持Alpharma,由于对它的持股曾经到达该基金规则的下限。但他以为Alpharma和Par Pharmaceuticals价钱仍很低,可以买进。

Alpharma不太能够成为收买目的,由于部格外部人士持有具有额外投票权的股份。但对仿制药行业来说,整合期能够曾经末尾。

哈撒维说:“整合曾经末尾,我估量还会继续。”