毒胶囊揭制药潜规则一角

  针对日前媒体曝光的河北、江西、浙江等地的一些不法厂商,使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊的消息,多家登上黑榜的药企昨日回应称正在调查中。而记者从药企获悉,空胶囊在药品成本中所占比重极小,一颗空胶囊最低价格在1分钱左右,而问题空胶囊价格最低0.5分钱。药企仅仅为了节省0.5分钱就罔顾患者健康乃至生命令人唏嘘不已。

 

  昨日,国家食品药品监督管理局也发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用,并称已责成相关省食品药品监管局对涉及的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验。

 

  出现在黑名单中的修正药业昨日率先回应称,公司高度重视此事,第一时间组建了“羚羊感冒胶囊安全检查小组”进行调查,对该批疑有安全质量隐患的胶囊产品进行了质量复查,同时也配合国家相关监管部门进行复检,并将第一时间向公众通报权威机构科学检测报告。“如检验出任何质量问题,修正药业愿意接受国家机关的任何‘处理’。”

 

  据了解,药用空心胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产胶囊药品。《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。

 

  但根据央视披露,个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,并熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,随后流向药品企业,最终进入消费者腹中。此外,包括修正药业以及四川蜀中制药等9家药厂的13个批次药品所用胶囊被曝重金属铬含量超标,其中最高达到超标90倍。

 

  目前,我国药用空心胶囊产业规模扩张极快,整个行业出现产能过剩、无序竞争等问题。为了低价争夺市场,部分企业开始选择使用劣质原材料。此次,因“皮革胶囊”引发众怒,修正药业、通化金马以及青海格拉丹东药业等多家被曝光企业的官网也被黑客攻击。

 

  对此,昨日北京一家药企负责人在接受记者采访时称:“一颗正规空心胶囊的成本不足1分钱,在这上面造假,简直骇人听闻。”央视报道中也提及,违规企业生产的空心胶囊1万颗最低五六十元,也就是说,采用问题原料制造出的空心胶囊,一颗最多只能节省0.5分钱。上述负责人还透露,不止胶囊,比如输液瓶的生产厂商为省钱也存在偷工减料行为。“这已经是行业中公开的秘密了。”

 

  一位曾在药监局长期从事安检工作的业内人士也向记者透露,以往,虽然没有被曝出用皮革制作胶囊的事情,但因为监管部门大多抽检胶囊内药物,所以有的药企把违禁添加物掺入胶囊中,以逃脱监管。由此也可看出,对于胶囊的检查和管理确实存在一定的缺失。